验证管理员

任职要求：

1、药学相关专业，大专以上学历；

2、熟悉设备确认、公用工程系统验证、清洁验证及工艺验证等验证工作；

3、熟悉GMP规范和国内外确认与验证管理规范。

岗位职责：

1、在验证培训主管的领导下开展确认与验证管理工作。

2、参与确认与验证管理文件的起草、修订和培训等工作。

3、协助起草、修订公司验证主计划，监督验证计划的实施，验证体系维护。

4、负责公司确认与验证工作的日常管理，负责验证文件的审核，并根据批准的验证报告发放验证合格证。

5、负责确认与验证过程中的偏差的调查、变更的处理及跟进完成情况。

6、协助组织管理公司新建和改建项目等的验证工作。

7、参与公司年度确认与验证工作回顾和总结。

8、参与质量风险管理的管理工作。

9、参与确认与验证知识培训及验证工作技术支持。

10、协助完成部门内其他工作，遵守公司及部门的各项管理制度，服从部门分配。