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美迪康片

【药品名称】

通用名:盐酸二甲双胍片

规格

零售价()

 

英文名:
Merformin Hydrochloride Tablets

0.25g×24

 

汉语拼音:Yansuan Erjiashuanggua  Pian

0.25g×48

 

本品主要成份为盐酸二甲双胍

0.25g×96

 

化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐

 0.5g×40片

 

分子式:C4H11N5·HC1 分子量:165.63

【性 状】

本品为白色薄膜衣片

【药理毒理】

    本品为降血糖药。本品可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%2%,本品降血糖的机制可能是:

1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用.

2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。

4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。

与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】

    二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.92.6小时,生物利用度为50%60%。口服二甲双胍0.5g2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.74.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。

【适应症】

    用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。

【用法用量】

   口服  成人开始一次0.25g,一日23次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g,最多每日不超过2g。餐中或餐中即刻服用,可减轻胃肠道反应。

【不良反应】

1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。

2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。

3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。

4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。

【禁 忌 症】

    下列情况应禁用:

1. 2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

3. 静脉肾盂造影或动脉 造影前。

4. 酗酒者。

5. 严重心、肺病患者。

6. 维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7. 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

【注意事项】

1.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

2.用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

3.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

【孕妇及哺乳期
 
妇女用药】

 妊娠及哺乳期妇女不宜使用。

【老年患者用药】

老年患者(大于65岁)慎用,因肾功能减弱,用药量宜酌减。

【药物相互作用】

1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。

2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

【规 格】

0.25g,0.5g

【包装】

 0.25g*24/盒、48/盒、96/盒,0.5g*40片/盒铝塑包装。

【贮 藏】

密封保存。

【有 效 期】

0.25g规格4 年,0.5g规格5年。

【批准文号】

 国药准字H44024853

企业名称:深圳市中联制药有限公司

    址:深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区704

邮政编码:518004

联系电话:0755-25700016  25700035

传真电话:0755-25708020

 

       
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