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二甲双胍和罗格列酮联合治疗青少年2型糖尿病有效

2013-1-30

      一项由NIH(美国国家卫生院)资助的研究发现,对于II型糖尿病初犯的青少年患者,联合使用两种治疗糖尿病的药物二甲双胍和罗格列酮比单独使用二甲双胍更有效。对二甲双胍施加额外的生活干预并不能使单一的二甲双胍疗法更有意义。 
      研究还发现单一的二甲双胍疗法对于像这样的青少年而言并不是一种有效的治疗方案。事实上,在本次实验的参与者当中,使用二甲双胍治疗比以前报道的对成人单独使用二甲双胍治疗有更高的失败率。 
在TODAY的实验研究中,对于青年而言II型糖尿病治疗方案的选择是第一个重要的对照试验。TODAY是由NIH(美国国家卫生院)的两个分支机构-国家糖尿病和消化性疾病研究所·NIDDK(国家肾病研究所)所资助的。研究结果刊登在新英格兰医学杂志上。 
     “这个实验的研究结果告诉我们,对于青年人的2型糖尿病,也许以一种更为积极的药物开始治疗会更好。”身为医学博士和哲学博士,TODAY研究主席和科罗拉州奥罗拉儿童医院儿科心理专家的Philip Zeitler如是说。“我们发现,对于青少年和成人而言,2型糖尿病对青少年更具侵略性,而且发展更快,这可能是单独使用二甲双胍治疗拥有比预期更高失败率的原因所在。” 
       TODAY研究检测了这三种治疗方案对一批从10岁到17岁患有2型糖尿病的青少年控制血糖效果的好坏和持续时间。参与者被随机分在3种治疗方案实验组中:单独使用二甲双胍实验组,联合使用二甲双胍和罗格列酮实验组,还有应用二甲双胍并且改变生活方式帮助患者减轻体重和增强体育锻炼的实验组。 
      研究发现单独使用二甲双胍治疗实验组不适宜维持长期的理想水平,其中51.7%的青少年血糖在随后46个月的随访中都超出了平均水平。联合使用二甲双胍和罗格列酮治疗组失败率为38.6%,比单独使用二甲双胍治疗组低25.3%。在使用二甲双胍和改变生活方式组中失败率为46.6%。 
青少年中流行的肥胖可导致II型糖尿病的产生。然而,2型糖尿病一直以来主要是一种成年人疾病,如何有效治疗青少年的信息很少,所以儿科糖尿病专家不得不依靠已知的成年人的治疗方案来治疗。 
当前,二甲双胍是患有II型糖尿病的青少年患者标准治疗和FDA唯一允许用于治疗该病的药物。 
一个人患II型糖尿病越久,其患诸如冠状动脉疾病,中风,肾和眼部疾病还有神经损害等并发症的可能性更大,这当中关键是快速并完成维持和控制他们的血糖。 
     这项重要的研究为如何治疗青少年II型糖尿病提供了许多急需的信息。“先前针对成年人的研究显示,早期的有效治疗可以避免日后代价高昂的并发症,”医学博士,NIDDK的主任Griffin P. Rodgers说,“长期的跟踪实验对于了解II型糖尿病青少年患者采取更为积极的治疗方案是否能使他们到成年期受益更多很重要。” 
      2010年9月,由于研究发现相关药物会使成年人心脏病发作和中风风险增加,FDA限制了罗格列酮的使用。TODAY 数据安全和监理会—一个独立的健康和科学专家组—仔细检查了TODAY参与者所有的安全数据并且建议研究继续测试罗格列酮的效果。罗格列酮商品名叫做Avandia。 
      研究显示,改变生活方式对患II型糖尿病的成人能够促进血糖的有效控制。然而,TODAY的生活干预,一个基于家庭—重量—管理的项目,包括加强教育和训练职员之间一对一的活动—对二甲双胍疗法没有额外益处。有部分青少年在实验过程中减轻了体重,但是大多数都没有。 
   “ 尽管有严格的生活干预措施,我们不能使这些青少年达到持久的改变生活方式,虽然类似的策略证明对成年人有效,” NIDDK儿童糖尿病研究高级顾问,M.D., Ph.D. Barbara Linder如是说。“TODAY的研究者将会更加深入的观察这些青少年中成功减肥的人,以期更好了解对这个群体更为有效的生活方式。” 
      研究登记有699个患有II型糖尿病少于两年且BMI指数大于85%的青少年。BMI是一种体重和身高关系的度量。超重孩子在各自性别和年龄BMI指数处于85%~94%,然而肥胖的定义是BMI指数在95%或者更多的人。参与TODAY受试者的平均BMI为98%。
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